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    Gerade im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte ist ein konsistentes Risikomanagement wichtig.

    BildSchließlich sind es Menschen, die bei fehlerhafter Technik und mangelhaften Produkten die Leidtragenden sind. Um Gefahren und Risiken in allen Prozessen frühzeitig erkennen und entgegensteuern zu können, werden sind eingehende Risikoanalysen und die Definition von Maßnahmen der Risikobeherrschung notwendig.

    Dies beinhaltet die praktisch weltweit geltende DIN EN ISO 14971 und legt anhand eines Risikomanagement-Plans fest, welche Parameter geprüft, beachtet und umgesetzt werden müssen.

    Mit Hinblick darauf unterscheidet die DIN EN ISO 14971 -Matrix drei Bereiche:
    – der Bereich der noch akzeptablen Risiken, bei denen keine Maßnahmen ergriffen werden müssen
    – der ALARP-Bereich, in welchem die auftretenden Risiken hinsichtlich einer weiteren Minimierung untersucht werden und gegebenenfalls Maßnahmen ergriffen werden müssen
    – der Bereich der nicht mehr akzeptablen Risiken, wo unbedingt Risikominimierungsmaßnahmen erfolgen müssen

    Risikomanagement ist Qualitätsmanagement
    Durch die eingehende Analyse und Bewertung von Gefahren und Risiken entsteht automatisch auch eine neue Qualität innerhalb aller Prozesse und somit auch für die Produkte. Minimierte Risiken bedeuten zudem auch weniger Kosten, was nachträgliche Korrekturen und Entwicklungsarbeiten angeht. Zudem ergeben sich wertvolle Synergieeffekte mit anderen Bereichen und Qualitätsmanagement-Normen.

    QM KONTOR by René ist Qualität
    Mit uns von QM Kontor setzen Sie auf Qualität in der Beratung und Begleitung hinsichtlich Ihrer DIN EN ISO 14971-Zertifizierung. Wir unterstützen Sie bei der Analyse des Status quo und bewerten notwendige Maßnahmen und wichtige Schritte hin zu einem ganzheitlichen Risikomanagement. In Schulungen. Workshops und Coaching bereiten wir Ihre Mitarbeiter/innen und alle Verantwortlichen auf alle notwendigen Zertifizierungsschritte im Sinne Ihrer erfolgreichen DIN EN ISO 14971-Zertifizierung eingehend und individuell vor.

    Qualitätsmanagement: Mittler und Mittelpunkt

    Im Zentrum Ihrer Performance-Steuerung und Performance-Evaluierung, stellt ein professionelles Qualitätsmanagement die besten Hebel für hohe Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit dar, schafft signifikante Wettbewerbsvorteile und verleiht Ihrem Unternehmen beispiellose Agilität. Es begleitet die gesamte Wertschöpfungskette eines Produktes oder einer Dienstleistung und ist an jeder Station eine Brücke zwischen allen Anspruchsgruppen – immer involviert und gleichzeitig mit dem richtigen Abstand, um sowohl fest integrierter Bestandteil wie auch autonomes „Eingreifzentrum“ zu sein.

    Ein modernes Qualitätsmanagement ist also kein staubtrockenes und statisches Tool, sondern vielmehr ein dynamisches Instrument, dass sich in allen Stufen und Phasen des Produktionsprozesses ausweiten, ausbreiten und entwickeln kann – wenn man es denn zulässt.

    In diesem Sinne verstehen wir von QM Kontor uns als Übersetzer, sprechen wir doch sowohl Ihre Sprache wie auch jene der DIN Normen und Standards. Mit unserer Fähigkeit effizienter Interpretation und Implementierung, unterstützen wir auch Sie dabei, ein auf Prozesseffizienz wie aber auch auf Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit zentriertes, lebendiges Qualitätsmanagement nachhaltig zu implementieren.

    KONTOR GRUPPE, Dortmund QM KONTOR

    Über:

    KONTOR GRUPPE by René Kiem
    Herr René Kiem
    Liebigstraße 30
    44139 Dortmund
    Deutschland

    fon ..: +49(0)231 / 15 01 -646
    fax ..: +49(0)231 / 15 01 -645
    web ..: http://www.kontor-gruppe.de/
    email : info@kontor-gruppe.de

    Ihr Champions League Dienstleister für Management- u. Strategieberatung, Qualitätsmanagement u. eBusiness – Die KONTOR GRUPPE, Dortmund www.kontor-gruppe.de : Konzentrierte Kompetenz – immer an Ihrer Seite

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    DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 14971 www.fmea-kontor.de
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    ISMS, ISO 27001 www.27001-kontor.de
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    Entwicklung von Unternehmensstrategien
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    E wie Business: Handfeste Strategien für virtuelle Verkaufskanäle: www.crm-kontor.de

    ,,Das Internet ist nur eine Meile breit, aber hunderttausend Meilen tief“ (Declan Dunn, US-Online-Marketing Spezialist)

    Deshalb gegen wir der Sache mit erfolgreichem E-Business auf den Grund und schaffen damit eine solide Basis für nachhaltige Strategien im Bereich eBusiness, eCommerce und Internet. Im Detail unterstützen wir Sie kompetent und effizient bei alle Ihren Anliegen und Projekten rund um:

    Planung und Erstellung von Websites, Internet-Portalen, 3D www.tech-kontor.de
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    Enterprise-Content-Management-Systeme www.ecm-kontor.de
    SEO (Suchmaschinenoptimierung) www.crm-kontor.de
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    3D-Visualisierung, 3D Animationen, Produkte – Technologien visualisieren www.tech-kontor.de
    ISMS, ISO 27001 www.27001-kontor.de
    Aufbau von Informationssicherheits-Management-Systemen

    Weitere Informationen auf: www.kontor-gruppe.de und www.seminar-plenum.de

    Hinweis: ,,Sie können diese Pressemitteilung – auch in geänderter oder gekürzter Form – mit Quelllink auf unsere Homepage auf Ihrer Webseite kostenlos verwenden.“

    Pressekontakt:

    KONTOR GRUPPE by René Kiem
    Herr René Kiem
    Liebigstraße 30
    44139 Dortmund

    fon ..: +49(0)231 / 15 01 -646
    web ..: http://www.kontor-gruppe.de
    email : info@kontor-gruppe.de

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    DIN EN ISO 14971 Medizintechnik Risikomanagement: Für sichere Medizinprodukte

    wurde veröffentlicht am 20. März 2014 in der Rubrik Gesundheit
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